醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：心電圖機(jī)安全專用要求GB10793-2000.pdf

《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：心電圖機(jī)安全專用要求GB10793-2000》講解了心電圖機(jī)的安全專用要求，該標(biāo)準(zhǔn)適用于提供可取下供診斷用的心電圖圖譜的心電圖機(jī)。它同樣適用于心電向址圖機(jī)和負(fù)荷測(cè)試儀，明確了最低限度的安全要求。這些安全要求包括但不限于電氣安全、機(jī)械安全、環(huán)境試驗(yàn)等多個(gè)方面。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保心電圖機(jī)在正常工作條件以及單一故障條件下不會(huì)對(duì)患者或操作者造成不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了設(shè)備的基本安全和基本性能，例如防止電擊風(fēng)險(xiǎn)的措施、絕緣電阻和耐壓要求、外殼防護(hù)等級(jí)等具體技術(shù)參數(shù)。此外，還涵蓋了設(shè)備標(biāo)識(shí)與使用說明書的要求，以確保使用者能夠正確理解和操作設(shè)備。對(duì)于心電圖機(jī)在特殊環(huán)境如救護(hù)車內(nèi)的應(yīng)用，以及具有特殊功能的設(shè)備，例如心音圖機(jī)、心臟監(jiān)護(hù)裝置、多導(dǎo)聯(lián)描記器、遙測(cè)裝置等，并未包含在本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。帶有可直接進(jìn)入心肌纖維的微電極的心電圖機(jī)也不屬于此標(biāo)準(zhǔn)范圍。

《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：心電圖機(jī)安全專用要求GB10793-2000》適用于醫(yī)療行業(yè)中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是那些配備有心電圖機(jī)用于常規(guī)心臟健康檢查和診斷的單位。這包括各級(jí)醫(yī)院、診所、體檢中心等場(chǎng)所。適用對(duì)象涵蓋負(fù)責(zé)采購、維護(hù)、使用的醫(yī)務(wù)人員和技術(shù)人員，他們需要依據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)來確保所使用的設(shè)備符合規(guī)定，從而保障患者和自身安全。同時(shí)，心電圖機(jī)制造商也應(yīng)遵循該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到安全要求。