《中藥注射劑使用管理規定》講解了為保障醫療安全和患者用藥安全,進一步加強中藥注射劑臨床使用管理,加強中藥注射劑不良反應與藥害事件監測及救治管理的具體措施。該規定詳細闡述了中藥注射劑的購入、儲存、調劑管理,包括醫院藥事委員會審核購入品種、規格,藥劑科嚴格執行藥品進貨檢查驗收制度,建立完整購進記錄,確保藥品來源可追溯,嚴格按說明書儲存藥品,定期評估中藥注射劑的臨床療效與安全性,決定淘汰品種。同時,規定明確了中藥注射劑的使用原則,如嚴格掌握適應癥,合理選擇給藥途徑,辨證施藥,嚴格掌握功能主治,控制用法用量及療程,嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥,注意特殊人群用藥,加強用藥監護等。對于中藥注射劑異常情況的處理,規定強調了醫院藥品不良反應監測和報告領導小組的職責,發現可疑不良事件應立即采取應對措施,及時救治患者并按規定報告,妥善保留相關藥品和使用后的殘存藥液及輸液器以備檢驗。最后,規定要求各臨床科室嚴格按照規定使用中藥注射劑,藥劑科完整保存購入使用記錄,醫院定期檢查使用管理情況,嚴肅處理違反規定的行為。
《中藥注射劑使用管理規定》適用于各級醫療機構,尤其是設有中藥注射劑使用科室的醫院。該規定旨在指導醫院藥事委員會、藥劑科、臨床醫生和護士等醫務人員,規范中藥注射劑的購入、儲存、調劑、使用和不良反應監測,確保患者用藥安全,提高醫療服務質量。