《試驗室質量管理制度》講解了試驗人員應嚴格遵守的各項規定,以確保試驗的準確性、可靠性和科學性。《試驗室質量管理制度》描述了為達到高質量標準,人員必須熟悉國家相關的技術標準及規范,并依據這些進行操作。儀器設備需達標,要滿足國家對于精度的要求,必須在規定的有效期內使用,不合格的設備不得參與檢測工作。對于樣品而言,藥品必須有代表性,有瑕疵或不完善的樣本不得采用,或應在結論中標出問題。環境因素亦被涵蓋,溫度、濕度、通風等方面要遵照相應規程,保持室內衛生整潔是基本要求。制度要求試驗人員對存在疑點的數據進行復試以獲取真實可靠的結果,并強調發現問題時及時匯報及記錄的重要性。此外,面對突發狀況如停電、停水或是設備出現故障,檢驗員需即刻停止檢測并向領導反饋情況并制定解決方案予以實施。尊重實事求是的原則也被提及,在檢測過程中任何人不可隨意改動檢驗數據,且各種文檔資料記錄要完整保存。
《試驗室質量管理制度》適用于各類型實驗室內開展各類試驗工作的人員與管理人員。具體包括但不限于科學研究實驗室、產品質量檢測中心、化工制藥實驗場所等行業領域的工作人群。它作為指導準則,保障實驗結果的真實有效性,促進相關行業的健康發展,適用于任何需要精確度、可靠性、安全性以及科學性的測試環境中工作人員行為準則和操作指引的建立。