《生物安全實驗室資料檔案管理制度》講解了確保生物安全實驗室各類活動記錄、資料按規(guī)范要求歸檔和保存的重要性，并明確了制度的關鍵內(nèi)容。本制度指出所有與生物安全相關的活動記錄均應遵守相關規(guī)定。制度強調(diào)生物安全實驗室的記錄和資料必須保存不少于20年，涵蓋內(nèi)容豐富多樣，例如生物安全手冊、人員培訓考核記錄、健康監(jiān)護檔案以及事故報告記錄等。這些資料詳細記錄著實驗室內(nèi)關鍵活動，如生物危害評估、消毒效果監(jiān)測、廢物處置等過程。此外，該制度明確檔案原則上不外借，但出于工作需求可復制資料需經(jīng)過批準程序。對超出保存期限的檔案處理，必須經(jīng)過生物安全領導小組討論鑒定并做好相關銷毀記錄。這種規(guī)范化的檔案管理制度，有助于保障生物安全信息長期有效的管理和追溯。
《生物安全實驗室資料檔案管理制度》適用于涉及高致病性或潛在致病性生物因子研究和操作的相關行業(yè)和領域，包括各類高等級生物安全實驗室及其從業(yè)人員。它針對那些需要嚴格按照規(guī)范保存生物資料記錄的機構提供了指導意義。此制度為醫(yī)療衛(wèi)生單位、高等院校、科研機構及其他開展相關研究工作的組織提供管理依據(jù)。
