《水、電、汽管理規(guī)程》講解了為確保制藥廠內(nèi)水、電、汽的安全有效管理和使用,制定的一系列詳細(xì)規(guī)定與流程。本規(guī)程的依據(jù)是中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部第79號(hào)令藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)。規(guī)程描述了各相關(guān)部門在供水供電供氣過(guò)程中的具體責(zé)任分配:設(shè)備部統(tǒng)籌協(xié)調(diào),確保鍋爐運(yùn)行安全及全廠正常供電;生產(chǎn)部按照用汽計(jì)劃合理調(diào)配資源并及時(shí)通知相關(guān)變動(dòng);而質(zhì)量管理部監(jiān)督整個(gè)流程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。蒸汽管理涵蓋了生產(chǎn)調(diào)度、司爐巡查制度、管線檢修、故障搶修以及安全防護(hù)等方面的要求,如不得擅自增開(kāi)管道或接用高壓蒸汽以確保系統(tǒng)穩(wěn)定和人員安全;電力方面則強(qiáng)調(diào)配電保障、維修權(quán)限明確化、觸電預(yù)防手段、臨時(shí)線路嚴(yán)格審批制度,并對(duì)突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)作了明確規(guī)定;水質(zhì)控制聚焦于制水系統(tǒng)的運(yùn)維保養(yǎng)及其故障緊急處理機(jī)制,保證純化水質(zhì)合格。
《水、電、汽管理規(guī)程》適用于從事制藥行業(yè)的工廠,特別是那些涉及到大規(guī)模生產(chǎn)設(shè)備且依賴穩(wěn)定供應(yīng)水電汽進(jìn)行日常運(yùn)作的企業(yè)。該規(guī)程有助于指導(dǎo)企業(yè)的各個(gè)部門包括但不限于設(shè)備部、生產(chǎn)部以及質(zhì)量管理部如何有效地協(xié)同工作,以確保工廠內(nèi)的水電氣資源得到最優(yōu)配置與安全應(yīng)用。這不僅能提高工廠整體運(yùn)營(yíng)效率,而且有助于滿足GMP(良好制造實(shí)踐)要求,保證產(chǎn)品生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性,減少非計(jì)劃性停機(jī)時(shí)間帶來(lái)的損失,并確保員工健康安全和產(chǎn)品質(zhì)量。