《藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)》講解了藥品驗(yàn)收工作在質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)控制中的重要性,強(qiáng)調(diào)需嚴(yán)格遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)實(shí)施細(xì)則的規(guī)定以確保驗(yàn)收工作的合規(guī)性。該文檔詳細(xì)列明藥品驗(yàn)收員的具體工作任務(wù)與職責(zé)范圍,包括對(duì)供應(yīng)商供貨資格的合法性審核、檢查來貨是否符合規(guī)定范圍以及按照既定的標(biāo)準(zhǔn)和流程實(shí)施入庫(kù)驗(yàn)收,并準(zhǔn)確完成相關(guān)記錄工作。對(duì)于抽樣檢測(cè)樣品、隔離存放不合格藥品及向質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人及時(shí)匯報(bào)質(zhì)量情況也作出了明確指導(dǎo)。此外,驗(yàn)收員還負(fù)有配合建立和完善質(zhì)量檔案的義務(wù)。該崗位職責(zé)要求驗(yàn)收人員做到責(zé)任分明,對(duì)其經(jīng)手驗(yàn)收藥品的質(zhì)量、數(shù)據(jù)的真實(shí)性及完整性和工作及時(shí)性負(fù)責(zé)。同時(shí)設(shè)定了多項(xiàng)考核指標(biāo)用以監(jiān)督執(zhí)行情況,例如未及時(shí)驗(yàn)收次數(shù)、99.99%以上的準(zhǔn)確合格率和記錄完善程度等。任職資格則明確驗(yàn)收員至少具備高中學(xué)歷背景,且通過相應(yīng)專業(yè)培訓(xùn)并持有金牛區(qū)食品藥品監(jiān)管部門頒發(fā)的上崗證明。
《藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)》適用于從事藥品流通業(yè)務(wù)的企業(yè)及其驗(yàn)收工作人員,特別是需要依據(jù)中國(guó)法律法規(guī)規(guī)范運(yùn)營(yíng)的企業(yè)場(chǎng)景。它覆蓋藥品銷售供應(yīng)鏈下游的質(zhì)量保障環(huán)節(jié),主要為那些承擔(dān)入庫(kù)前質(zhì)量檢驗(yàn)職能的工作崗位設(shè)立規(guī)范。這些企業(yè)涉及化學(xué)藥品、中藥、生物制品以及進(jìn)出口藥品領(lǐng)域,確保從上游制造商或批發(fā)商至倉(cāng)庫(kù)管理過程間無質(zhì)量問題流入終端市場(chǎng)。任何需要遵循國(guó)家或地區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的相關(guān)組織和個(gè)人均可參考此文件用于優(yōu)化其藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)操作與管理制度。