醫(yī)療設備安全監(jiān)管制度.docx

《醫(yī)療設備安全監(jiān)管制度》講解了為防止特殊醫(yī)療器械對病人和工作人員造成傷害，確保設備始終處于最佳性能狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)設備性能變化的一系列措施。文件提到按照國家質量技術監(jiān)督部門規(guī)定周期，定期對設備狀態(tài)檢測。對于操作使用人員而言，應該依據設備使用說明書和操作規(guī)程要求進行日常維護保養(yǎng)。從工程技術層面強調對設備開展定期安全檢查。其中包括電器安全檢查方面，如檢查引線、插頭、連接器是否破損、接地電阻和電流的合理性等內容；機械檢查方面包含檢查機架的穩(wěn)定性、機械運轉狀態(tài)、連接部件的緊固性等，這些均旨在確保設備安全性。在遇到醫(yī)療設備出現(xiàn)不良事件時，依據國家食品藥品監(jiān)督管理局關于不良事件監(jiān)測管理的規(guī)定方法逐層上報并停止使用的應對策略。

《醫(yī)療設備安全監(jiān)管制度》適用于各類醫(yī)療機構中負責管理和使用醫(yī)療設備的人員及團隊。特別是人民醫(yī)院以及其他級別的醫(yī)院內的醫(yī)護工作者、設備維修工程師等。涉及醫(yī)學工程領域、臨床應用科室，在涉及到醫(yī)療儀器采購評估環(huán)節(jié)，以及長期運營管理與維護保養(yǎng)實踐工作中同樣重要。這一制度保障醫(yī)療機構在提供醫(yī)療服務時，所用器械符合國家標準且對患者安全起到防護作用。