《醫(yī)療儀器管理規(guī)定》講解了有關(guān)醫(yī)療設(shè)備科室的使用管理責(zé)任制的重要性。為確保每臺設(shè)備隨時可正常運(yùn)轉(zhuǎn)，每個科室需要指定專人來負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備，并嚴(yán)格記錄設(shè)備使用情況，確保賬、卡、物保持一致。該文件還詳細(xì)敘述了新的醫(yī)療儀器到科后的處理辦法，新設(shè)備在首次使用之前必須由器械科驗(yàn)收安裝，并對相關(guān)人員進(jìn)行操作和維護(hù)指導(dǎo)，以避免初使用者在不熟悉設(shè)備的情況下造成設(shè)備損壞。對于設(shè)備使用期間的操作安全，《醫(yī)療儀器管理規(guī)定》也提出明確規(guī)定，使用者應(yīng)按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說明書等規(guī)范操作，禁止挪動固定定位設(shè)備，同時要求操作者全程關(guān)注設(shè)備狀態(tài)以便及時解決問題或?qū)で髱椭?/p>
此外，它還規(guī)定了醫(yī)療設(shè)備及配件（如說明書和附件等）要妥善保管，即使破損零部件未經(jīng)檢驗(yàn)也不得亂丟，強(qiáng)調(diào)其完整性重要性，尤其是涉及多個部門協(xié)作研究或借用的情況，明確了交接歸還和審批程序。文中關(guān)于不同等級事故類型的具體定義和處理方法是重要的責(zé)任機(jī)制保障，從一般的設(shè)備故障到因玩忽職守引起的重大損壞事件都有明確的賠償措施以及組織分析事故的過程。針對使用效率問題也有說明，公用儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)最大化發(fā)揮效能而非成為個人壟斷品，并且當(dāng)器械遇到問題時不許私自運(yùn)出本單位修理。最后還對如何保存技術(shù)文檔做出要求，并重申室內(nèi)的整潔與安全管理規(guī)定。
《醫(yī)療儀器管理規(guī)定》適用于所有涉及醫(yī)療儀器使用的醫(yī)院部門及其工作人員，尤其適用于那些負(fù)責(zé)引進(jìn)、調(diào)試、日常維護(hù)和使用操作醫(yī)療儀器的人員。這項(xiàng)制度不僅適用于大型綜合醫(yī)院，同樣適合專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在這些環(huán)境中，高效而有序地管理和維護(hù)各種復(fù)雜和精密的醫(yī)療儀器是非常必要的。通過遵守這套管理制度，可以保證醫(yī)療器械的安全有效運(yùn)行，從而提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和可靠性，保障患者的安全并減少因不當(dāng)使用或維護(hù)不足而導(dǎo)致的成本浪費(fèi)和風(fēng)險(xiǎn)。
