《特殊管理藥品管理制度》講解了為加強(qiáng)特殊管理藥品的管控，確?；颊哂盟幇踩行В鶕?jù)相關(guān)法律法規(guī)制定的一系列規(guī)定。該制度明確指出特殊管理藥品是指國家法規(guī)有明確規(guī)定且需特別監(jiān)管的醫(yī)療診斷或治療藥品，并對(duì)藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的種類進(jìn)行了詳細(xì)劃分，包括毒性中藥品種、麻醉品種及二類精神藥品。在購進(jìn)環(huán)節(jié)上，特殊管理藥品需從指定藥品批發(fā)機(jī)構(gòu)采購，并由專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收工作，嚴(yán)格要求驗(yàn)收人員逐件核查至最小包裝且需雙人操作。此外，在入庫時(shí)間上有明確規(guī)定，要求5小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢；藥品包裝和標(biāo)識(shí)須符合國家標(biāo)準(zhǔn)并配有專有警示說明。在倉儲(chǔ)與安全管理方面，文件指出二類精神藥品實(shí)行三專政策，即專柜加鎖保管、專人管理和設(shè)立專帳記錄。而其他特殊藥品也應(yīng)做到雙人雙鎖、專柜存放以及具備防盜裝置，并設(shè)立相應(yīng)臺(tái)帳管理機(jī)制。在出庫及使用管理上，制度提出特殊藥品出庫須雙人復(fù)核確認(rèn)，憑醫(yī)生處方按限定劑量銷售，不同藥品對(duì)應(yīng)具體限量要求和嚴(yán)格的臺(tái)賬留存年限。針對(duì)不合格特殊藥品，需要完整的處理記錄并獲得藥品監(jiān)督管理局審批監(jiān)督下銷毀。
《特殊管理藥品管理制度》適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥店等相關(guān)場(chǎng)所，特別是涉及到特殊管理藥品采購、存儲(chǔ)、使用及銷毀工作的部門或崗位人員。這些場(chǎng)所涉及醫(yī)療體系中的大型綜合醫(yī)院、社區(qū)診所和?？崎T診等機(jī)構(gòu)，涵蓋藥劑師、醫(yī)師、藥品采購專員、藥品倉庫管理員以及醫(yī)療廢物管理者等行業(yè)從業(yè)人士。制度內(nèi)容還適用于藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)人員以作為監(jiān)管依據(jù)。通過此規(guī)范，確保所有相關(guān)行業(yè)人員均能遵守相關(guān)規(guī)定以保障特殊管理藥品的安全和規(guī)范運(yùn)行。
