《醫療器械臨床使用安全管理委員會工作制度》講解了醫療機構內關于醫療器械在臨床上的安全使用管理流程。該文件描述了一個以院長為首的專門組織架構，其核心在于監督和提升醫療器械在醫療實踐中的安全性與合規性。具體涵蓋的工作內容包括學習宣傳國家關于醫療器械安全使用的法律規章及政策標準，制定、審核醫院相關的管理制度并保障實施。此外還明確對臨床中出現的重大器械安全事件進行討論和整改，并追蹤處理意見與反饋結果，對不良事件及時作出通報和響應機制，同時定期對相關工作進行分析、總結。針對表現突出或存在嚴重問題的相關人員與科室提出獎勵建議或懲戒意見也被列入主要任務范疇。
《醫療器械臨床使用安全管理委員會工作制度》適用于各層級綜合性醫院及其相關部門，尤其是那些依賴醫療設備進行診療的單位。它涉及醫療行政管理、臨床醫學部門、護理團隊、醫院感染控制以及醫療器械采購管理部門，適用于需要強化器械規范使用且確保患者治療過程中器械安全性的醫療衛生體系。文件特別指向醫院內部領導及相關管理人員，包括分管院長、醫務科負責人、護理部負責人等職能崗位。這能夠幫助各醫療單位建立健全醫療器械使用的監督管理體制。
