醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求GB9706.245-2020.pdf
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醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求GB9706.245-2020.pdf
《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求GB9706.245-2020》講解了乳腺X射線攝影設(shè)備及其相關(guān)附件的基本安全和基本性能要求。該標準涵蓋了乳腺斷層合成成像設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置，并特別指出這些設(shè)備必須滿足特定的安全和性能標準。標準還明確了不適用于本部分的設(shè)備和技術(shù)，例如乳腺斷層合成成像外的斷層重建、CT掃描設(shè)備、影像存檔及通信系統(tǒng)（PACS）、非集成的熒光存儲讀取器、硬拷貝照相機膠片、增感屏和暗盒、計算機輔助檢測（CAD）、執(zhí)行活檢裝置和其他活檢工具以及顯示局部造影的操作模式（增強對比度的數(shù)字化乳腺攝影）。對于僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的章節(jié)和條款，標準會在標題和內(nèi)容中明確說明。
《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求GB9706.245-2020》適用于醫(yī)療設(shè)備制造商、醫(yī)院放射科、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)和相關(guān)監(jiān)管部門。該標準為這些機構(gòu)提供了詳細的指導(dǎo)，確保乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置在設(shè)計、制造、使用和維護過程中符合基本的安全和性能要求，從而保障患者和操作人員的安全。
