醫(yī)用電氣設備第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求GB9706.201-2020.pdf
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醫(yī)用電氣設備第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求GB9706.201-2020.pdf
《醫(yī)用電氣設備第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求GB9706.201-2020》講解了適用于能量為1 MeV至50 MeV的治療用電子加速器的基本安全和基本性能要求。該標準涵蓋了型式試驗和現(xiàn)場試驗，適用于電子加速器的制造和某些安裝方面。這些設備主要用于人類醫(yī)學實踐中的放射治療，包括能由可編程電子子系統(tǒng)（PESS）自動控制其操作參數(shù)的選擇與顯示的設備。在正常狀態(tài)下和正常使用時，設備輸出的輻射束和（或）電子輻射束的標稱能量為1 MeV至50 MeV，距輻射源1米處的最大吸收劑量率為0.001 Gy/s至1 Gy/s。正常治療距離（NTDs）距輻射源在0.5米和2米之間。該標準還規(guī)定了設備的使用條件，包括在獲得相應許可人員或合格人員的指導下，由具有特殊醫(yī)學應用所需技能的操作人員操作，用于特定的臨床目的，如固定放射治療或移動束放射治療。此外，設備應按使用說明書所推薦的方法進行維護，并由合格人員定期進行質(zhì)量保證和校準的檢驗。
《醫(yī)用電氣設備第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求GB9706.201-2020》適用于醫(yī)療設備制造商、醫(yī)院放射科、放射治療中心以及相關醫(yī)療技術人員。該標準為這些機構和人員提供了詳細的指導，確保電子加速器在設計、制造、安裝、使用和維護過程中的安全性和有效性，從而保障患者和操作人員的安全。
