《FEMA潛在失效模式及后果分析》講解了FEMA作為一種系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化方法，用于評(píng)估系統(tǒng)、設(shè)計(jì)、流程、設(shè)備或服務(wù)方面可能產(chǎn)生的缺陷。該分析方法起源于20世紀(jì)50年代初期，首次在美國Grumman公司的戰(zhàn)斗機(jī)操縱系統(tǒng)設(shè)計(jì)中應(yīng)用，并逐漸推廣到航天工業(yè)（如阿波羅項(xiàng)目）、海軍（1629號(hào)軍標(biāo)），以及被IEC和我國等同采用為國家標(biāo)準(zhǔn)。隨后，美國汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）、德國汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)（VDA）等機(jī)構(gòu)也將其納入質(zhì)量管理體系，成為重要組成部分。FMEA的核心在于預(yù)防潛在失效及其后果，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過程開發(fā)的早期階段識(shí)別并解決潛在問題，以避免后期高昂的糾正成本。它強(qiáng)調(diào)團(tuán)隊(duì)合作，通過跨職能小組的知識(shí)共享來確保所有潛在缺陷得到充分考慮。FMEA的應(yīng)用范圍廣泛，涵蓋新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改，以及將現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程應(yīng)用于新環(huán)境的情況。此外，F(xiàn)MEA不僅限于制造行業(yè)，還適用于行政管理過程的風(fēng)險(xiǎn)分析等領(lǐng)域。為了有效實(shí)施FMEA，需要組建一個(gè)由具備相關(guān)技術(shù)知識(shí)和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)的成員構(gòu)成的多功能小組，包括產(chǎn)品工程師、制造工程師、質(zhì)量工程師等，并對相關(guān)人員進(jìn)行綜合培訓(xùn)。
《FEMA潛在失效模式及后果分析》適用于制造業(yè)中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程優(yōu)化，特別是在汽車、航空航天等行業(yè)。這些領(lǐng)域要求嚴(yán)格的質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)防范，F(xiàn)MEA作為一種有效的工具，可以幫助企業(yè)提前發(fā)現(xiàn)并解決潛在的設(shè)計(jì)和工藝問題，降低后期整改的成本和難度。同時(shí)，該方法也適用于任何需要進(jìn)行系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和改進(jìn)的行業(yè)，例如電子、機(jī)械、化工等。對于正在推行或已經(jīng)建立ISO/TS 16949等質(zhì)量管理體系的企業(yè)來說，掌握并應(yīng)用FMEA尤為關(guān)鍵。此外，從事新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)改造、市場拓展等活動(dòng)的企業(yè)或組織也能從中受益，通過FMEA提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)競爭力。
