27 醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè).xlsx

《27 醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)》講解了醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在資質(zhì)證照、安全管理機構(gòu)和安全管理制度等方面的詳細規(guī)定。文件列舉了一系列資質(zhì)許可證件，涵蓋危險化學(xué)品生產(chǎn)及使用許可證，非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可、備案證明以及涉及職業(yè)健康的安全認證，明確了企業(yè)需依法申請與管理各類經(jīng)營和安全生產(chǎn)許可證的要求，并指出了具體的法律依據(jù)，例如國務(wù)院令第591號的《危險化學(xué)品安全管理條例》，并規(guī)定藥品生產(chǎn)許可證的具體審批、發(fā)放、變更流程。在保險方面，文件強調(diào)了工傷社會保險和安全生產(chǎn)責(zé)任保險的重要性，并規(guī)定了相應(yīng)的政策要求。安全管理機構(gòu)章節(jié)明確了設(shè)立專職安全部門及人員的規(guī)定，特別是對劇毒化學(xué)品的單位有特別說明，要求設(shè)置治安保衛(wèi)機構(gòu)。安全生產(chǎn)責(zé)任制描述了從企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)到一線員工在內(nèi)的全員職責(zé)，詳細列舉負責(zé)人、職能部門、車間班組以及其他各崗位的責(zé)任清單。針對安全管理制度部分，列舉了必須包含的一系列規(guī)章內(nèi)容，確保所有規(guī)章制度覆蓋企業(yè)的每個崗位及生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

《27 醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)》適用于醫(yī)藥生產(chǎn)的企事業(yè)單位及其相關(guān)的管理人員和操作員工。具體來說，這份文件對于已經(jīng)或?qū)⒁獜氖滤幤飞a(chǎn)和化學(xué)加工的企業(yè)而言是必不可少的操作指南。其適用范圍不僅包括持有藥品批準文號的企業(yè)，同時也包括涉及到危險化學(xué)品及其他受管制化學(xué)品使用的公司。作為重要的安全管理指南，它幫助相關(guān)機構(gòu)理解如何合法合規(guī)地進行生產(chǎn)經(jīng)營活動，指導(dǎo)企業(yè)正確獲取和維持必要的資質(zhì)許可，建立完善的安全生產(chǎn)制度及操作規(guī)程。該文件也面向負責(zé)落實日常安全管理任務(wù)的相關(guān)從業(yè)人員，如工廠的安全員、車間主管等，并且適用于監(jiān)管部門了解監(jiān)督重點以更好地對企業(yè)實施監(jiān)管職能，提升整體行業(yè)的安全性。