外科植入物 全膝關節假體的磨損 第3部分:位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件 含2023年第1號修改單YYT1426.3-2017.pdf
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外科植入物 全膝關節假體的磨損 第3部分:位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件 含2023年第1號修改單YYT1426.3-2017.pdf
《外科植入物 全膝關節假體的磨損 第3部分》講解了有關全膝關節置換系統位移控制磨損試驗中的詳細規范與標準。該文獻對YY/T 1426.3-2017進行了更新,重點修改了涉及載荷定義及其作用方向的相關表述,特別是軸向力的概念有了進一步明確。原表述中關于軸向力是沿著脛骨軸線方向施加于股骨的力量進行了調整,新的描述不僅涵蓋了傳統情況下力量由下向上傳遞給股骨的正向作用方式,而且也明確了對于從股骨向下傳遞至脛骨情況下的正負號規則。圖1作為解釋性的說明被重新組織以增強其清晰度和完整性,添加了對于軸向力應用于不同部件時具體符號極性的指示。通過這些變更確保實驗結果更加準確反映了實際應用環境中的受力狀況以及關節動態變化過程。
《外科植入物 全膝關節假體的磨損 第3部分》適用于醫療器械制造廠商、科研機構和臨床研究者,尤其是在設計和開發人工全膝關節及相關組件的企業和組織中尤為重要。該指南幫助專業人員了解如何利用改進后的測試方法來評估產品性能,并為他們提供了一個科學可靠的工具,用以模擬人體日常活動條件下的關節負載特性。這對于保障產品質量安全性和優化設計方案有著深遠的意義。