制藥機械(設備)實施藥品生產質量管理規范的通則GB28670-2012.pdf
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制藥機械(設備)實施藥品生產質量管理規范的通則GB28670-2012.pdf
《制藥機械(設備)實施藥品生產質量管理規范的通則GB28670-2012》講解了制藥機械(設備)在實施《藥品生產質量管理規范》中的通用要求,明確了這些要求是確保制藥機械(設備)產品質量控制和管理的基本準則。該標準詳細規定了制藥機械(設備)在產品設計、制造、檢驗、安裝、運行、維護及驗證等各個環節的具體要求,確保每個環節都能符合藥品生產質量管理規范的標準。
《制藥機械(設備)實施藥品生產質量管理規范的通則GB28670-2012》適用于制藥行業的各類機械設備的設計、制造、檢驗、安裝、運行、維護及驗證過程。該標準不僅為制藥設備制造商提供了明確的質量控制和管理指南,也為藥品生產企業在選擇和使用制藥機械(設備)時提供了重要的參考依據,確保整個生產過程的安全性和合規性。