2016更新版GSP單體藥店質(zhì)量管理制度及崗位職責(zé)及操作規(guī)程(62頁(yè)).doc

《2016更新版GSP單體藥店質(zhì)量管理制度及崗位職責(zé)及操作規(guī)程》講解了藥店為了保障藥品安全、有效和規(guī)范化的經(jīng)營(yíng)，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)建立起來(lái)的質(zhì)量管理文件系統(tǒng)及其各項(xiàng)規(guī)章制度和崗位職責(zé)的操作規(guī)定。它涵蓋了藥品從進(jìn)入市場(chǎng)到銷(xiāo)售給消費(fèi)者的全過(guò)程的詳細(xì)管理規(guī)范。該制度首先闡明了制定質(zhì)量管理文件系統(tǒng)的目的、背景以及文件系統(tǒng)的目錄框架，確保其內(nèi)容符合國(guó)家對(duì)于藥品質(zhì)量管理的要求，并適應(yīng)企業(yè)的實(shí)際需要。 《標(biāo)題》描述了包括企業(yè)負(fù)責(zé)人為首的企業(yè)各個(gè)管理層級(jí)人員對(duì)質(zhì)量工作的總體責(zé)任，以保證藥物流通每個(gè)步驟均符合規(guī)范。文檔強(qiáng)調(diào)了采購(gòu)藥品時(shí)須考察供貨方資格信譽(yù)、審核產(chǎn)品合法性的重要性，并明確了驗(yàn)收環(huán)節(jié)中專(zhuān)職人員的資質(zhì)與工作要求。同時(shí)，在陳列與銷(xiāo)售部分，《標(biāo)題》制定了關(guān)于處方藥與非處方藥銷(xiāo)售流程的具體細(xì)則，確保用藥咨詢(xún)及信息提供能夠?qū)I(yè)合理地指導(dǎo)顧客。 《標(biāo)題》詳細(xì)羅列了中藥飲片在處方處理過(guò)程中的特別規(guī)定，還提及了拆零銷(xiāo)售、特殊藥品及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作流程等內(nèi)容。針對(duì)不合格品或銷(xiāo)毀管理、質(zhì)量事故等意外事件的發(fā)生，則設(shè)定了嚴(yán)格的事發(fā)后處理方案與報(bào)告義務(wù)，以此維護(hù)公眾的生命財(cái)產(chǎn)安全；而對(duì)于環(huán)境衛(wèi)生、健康管理和人員培訓(xùn)，亦提出了定期檢查維護(hù)的方針策略，確保整體管理水平達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

《2016更新版GSP單體藥店質(zhì)量管理制度及崗位職責(zé)及操作規(guī)程》適用于所有涉及藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)和個(gè)人。尤其是專(zhuān)注于單體藥店運(yùn)營(yíng)模式下的管理人員、藥師和技術(shù)員工等工作人員將從中受益最多。這些人員需要嚴(yán)格按照制度所規(guī)定的各項(xiàng)工作流程來(lái)保證日常工作中的每一步驟都符合國(guó)家安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。無(wú)論是日常采購(gòu)入庫(kù)還是最終面向消費(fèi)者的終端服務(wù)環(huán)節(jié)，《標(biāo)題》提供了完整的操作指引，有助于企業(yè)實(shí)現(xiàn)合法依規(guī)經(jīng)營(yíng)的同時(shí)也能最大程度地滿足顧客的需求，保障消費(fèi)者的身體權(quán)益和生命安全。