醫用冷凍保存箱溫度參數校準規范JJF(蒙) 057-2023.pdf

《醫用冷凍保存箱溫度參數校準規范》講解了醫用冷凍保存箱溫度參數校準的標準流程，該規范為首次發布并將于2024年3月1日實施。文件規定了針對容積不超過2立方米，溫度范圍在-150℃至25℃的醫用冷凍保存箱的校準要求。規范包括術語定義、計量特性、校準條件、項目與方法及結果表達等內容。術語部分明確了關鍵概念如特性點、溫度波動度、溫度均勻度等，確保校準過程的專業化和標準化。計量特性章節指出了需要進行校準的關鍵參數及其具體要求。校準條件描述了實驗室環境、設備及其他輔助工具的要求，保證校準工作在理想條件下開展。此外，規范詳細列明了7項具體的校準項目以及各自對應的操作方法，并提供了一套完整的校準結果評估機制。復校時間間隔則建議每隔一定時間重復校準以保持準確性。附錄包含了原始記錄格式示例和不確定度評定的指導，為實際操作者提供了參考依據。通過制定統一的校準準則，提高了此類醫療設備的安全性和可靠性，對促進醫療質量有著積極作用。

《醫用冷凍保存箱溫度參數校準規范》適用于內蒙古自治區從事醫用冷凍保存箱相關行業的企業和機構，尤其是負責低溫醫療儲存設備研發、生產和使用的企業及醫療機構。本標準旨在服務于所有操作容積不超過2m3、溫度范圍設定在-150℃到25℃之間的醫用冷凍保存箱的技術人員，同時也可以作為其他類型的低溫儲存裝置參考使用的指南，對于提升這些行業內的安全標準具有重要作用。