臨床血液檢驗常用項目分析質量標準WST406-2024.pdf

《臨床血液檢驗常用項目分析質量標準》講解了臨床實驗室在進行血細胞分析和凝血初篩實驗時應遵循的技術和質量要求。該標準取代了2012年版本的《臨床血液學檢驗常規項目分析質量要求》，引入了許多新的規范性引用文件，并對多個檢測項目的要求進行了修改和完善。具體而言，新標準增加了通用要求，明確了血細胞分析中的日間精密度、線性驗證等技術指標，同時改進了攜帶污染率、檢測結果的可比性等方面的測量方法。此外，《臨床血液檢驗常用項目分析質量標準》更改了關于血細胞分析和正確度驗證的規定，新增了對Fib定標、TT項目精密度以及參考區間的驗證要求。這些改動不僅使標準更具指導意義，也使得醫療機構能夠更精確地評估其檢測系統的性能，從而保證檢測結果的準確性和可靠性。

《臨床血液檢驗常用項目分析質量標準》適用于全國范圍內的醫療機構臨床實驗室，尤其是在這些實驗室中需要進行血細胞分析和凝血初篩實驗的場合。無論是大型醫院還是小型醫療機構的檢驗科，本標準都提供了詳細的操作和技術規范，以確保各個實驗室在執行這些測試時遵循一致的質量控制流程。此外，本標準也適用于從事醫學檢驗設備研發、生產和銷售的企業，幫助他們設計符合高質量標準的產品，為市場提供更多高效準確的醫療檢測工具。總之，通過統一和優化質量標準，本標準有助于提升整個行業醫療服務質量和效率。