臨床定量檢測方法分析總誤差的評估WST409-2024.pdf
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臨床定量檢測方法分析總誤差的評估WST409-2024.pdf
《臨床定量檢測方法分析總誤差的評估》講解了臨床定量檢測領域中用于評估各種方法的分析總誤差的新標準。修訂版去除了之前復雜的容許區間描述與冗長的計算公式，進一步優化了數據分析策略，使之更為精煉且更具操作性。同時，標準還詳細地解釋并引入了允許總誤差和測量不確定度的概念，并擴展及具體規定了比對方法及相關測量次數，便于不同層級實驗室實施。通過一系列嚴謹定義術語如“隨機測量誤差”、“系統測量誤差”等內容，為后續實驗環節明確了技術方向和評估準則，確保在臨床檢測環境中全面考量到所有潛在影響因素，涵蓋從隨機測量誤差、系統性偏差到線性與干擾等諸多問題，提供了科學合理的分析手段。
《臨床定量檢測方法分析總誤差的評估》適用于各類型具備定量檢測功能的臨床醫學實驗室，尤其是那些從事體外診斷試劑研發、生產以及應用的研究機構和企業單位。對于致力于提高檢測結果可靠性、準確性和有效性的實驗室技術人員來說，本標準將為其提供重要的指導原則，幫助建立或完善質量管理體系，確保所用的每一項檢測流程均能在符合臨床需求前提下，最大程度減少不確定因素帶來的誤差風險，從而更好地服務于患者醫療安全。
