脈搏波法無創(chuàng)電子自動(dòng)血壓計(jì)檢定規(guī)程JJG(皖) 67-2019.pdf

《脈搏波法無創(chuàng)電子自動(dòng)血壓計(jì)檢定規(guī)程》講解了基于脈搏波法測(cè)量的無創(chuàng)電子自動(dòng)血壓計(jì)的具體檢定要求與實(shí)施細(xì)節(jié)。規(guī)程中規(guī)定了檢定對(duì)象，包括采用脈搏波法原理的各種類型無創(chuàng)血壓計(jì)和監(jiān)護(hù)設(shè)備的檢定范圍、方法、周期及相關(guān)要求。對(duì)于這類儀器設(shè)備在靜態(tài)壓力示值誤差、血壓及脈率示值誤差、血壓示值重復(fù)性等方面設(shè)置了詳細(xì)的性能指標(biāo)，同時(shí)從外觀結(jié)構(gòu)到功能實(shí)現(xiàn)、內(nèi)部氣壓系統(tǒng)的氣密性等各方面提出技術(shù)條件以保證其穩(wěn)定可靠的檢測(cè)效果。文檔還涵蓋了計(jì)量器具控制中的具體條件設(shè)定、詳細(xì)檢定步驟說明、以及對(duì)檢定數(shù)據(jù)的結(jié)果處理機(jī)制，并且為后續(xù)操作提供標(biāo)準(zhǔn)化模板如檢定記錄格式和結(jié)果通知書等。另外，文件也提及編寫依據(jù)與引用文件的標(biāo)準(zhǔn)來源和技術(shù)規(guī)范參考文獻(xiàn)，明確該規(guī)程是由安徽省市場(chǎng)監(jiān)管部門主導(dǎo)編寫完成。

《脈搏波法無創(chuàng)電子自動(dòng)血壓計(jì)檢定規(guī)程》適用于醫(yī)療健康行業(yè)內(nèi)使用無創(chuàng)電子自動(dòng)血壓計(jì)的相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員，尤其是涉及醫(yī)療器械質(zhì)量管理和產(chǎn)品校準(zhǔn)測(cè)試的操作員和技術(shù)人員。其不僅能夠幫助生產(chǎn)商進(jìn)行出廠前的質(zhì)量把關(guān)，確保每一款上市銷售的產(chǎn)品都符合國家規(guī)定的安全性和準(zhǔn)確性要求；還能輔助各大醫(yī)院或診所等臨床使用單位做好日常管理維護(hù)，定期對(duì)其擁有或使用的同類儀器按規(guī)檢修確保測(cè)量數(shù)據(jù)的可靠度。本規(guī)程同樣適配負(fù)責(zé)該類產(chǎn)品監(jiān)管工作的政府部門官員作為參考依據(jù)來進(jìn)行合規(guī)審查，從而保障公眾使用相關(guān)醫(yī)療服務(wù)的安全。