動物檢疫生物資源庫質量和能力 細胞庫SNT5757.2-2024.pdf

《動物檢疫生物資源庫質量和能力 細胞庫》講解了動物檢疫細胞庫質量控制的基本要求，涵蓋建設與運行維護要求。該文件明確了動物檢疫細胞庫的規范化管理標準，確保其在保存和使用過程中的高效性和安全性。文檔首先規定了適用于細胞庫的質量和能力要求，包括建設和運行維護的具體規范。其次，對細胞庫建設提出了分級要求，一級庫、二級庫和三級庫各自承擔不同的功能定位，其中一級庫著重于保藏與鑒定及應用研究，二級庫兼顧檢驗與保藏，三級庫則側重于實際應用。對于一級庫而言，特別強調了大容量細胞凍存設施的建設，超低溫保存環境的實現，以及各功能區的設計和建造，旨在提供穩定可靠的細胞儲存條件，并通過連續穩定的電力供應和液氮保障來維持這一狀態。同時，文件中還提到質量控制區、細胞操作區和超低溫保藏區的獨立設置，以避免污染和交叉污染。此外，超低溫保藏區內配備了先進的監測和報警系統，確保儲存環境的安全性。廢物存放區也進行了專門設計，以滿足清洗和消毒的需求。針對二級庫，同樣規定了相應的建設標準和要求。

《動物檢疫生物資源庫質量和能力 細胞庫》適用于從事動物檢疫實驗室工作的單位和個人，特別是那些涉及病原分離及中和試驗等操作的研究機構。此標準為海關、科研機構以及其他相關組織提供了統一的操作指南，幫助這些機構建立符合國際標準的細胞庫，確保細胞樣本的質量和安全。它不僅適用于進出口動物及其產品中有害生物體的檢疫工作，同時也為其他需要高質量細胞資源的領域提供了參考。通過遵循本文件的規定，可以有效提升細胞庫的管理水平，保障實驗數據的真實性和可靠性，進而促進動物檢疫領域的科學研究和技術進步。