無創(chuàng)血壓計量值溯源用硬質(zhì)金屬容器校準規(guī)范JJF(贛) 038-2024.pdf

《無創(chuàng)血壓計量值溯源用硬質(zhì)金屬容器校準規(guī)范》講解了江西省地方計量技術對無創(chuàng)自動測量血壓計檢定裝置及其相關配套設備的校準要求。規(guī)范定義了無創(chuàng)血壓計量值溯源過程中使用的硬質(zhì)金屬容器的具體標準和校準方法。該文件明確了硬質(zhì)金屬容器作為一種主要配件，在血壓示值重復性測試、靜態(tài)壓力顯示誤差等多個方面的重要作用。文中詳細闡述了硬質(zhì)金屬容器的結構組成（如主體、帶溢出孔的蓋子），規(guī)格參數(shù)（100ml 和 500ml），并且規(guī)定了其關鍵性能指標，包括最大允許的容量誤差不超過5%及氣密性不超過0.8kPa/min的空氣泄漏量變化限制。對于校準所需的環(huán)境溫度(20±5)度范圍內(nèi)以及濕度等條件做了詳盡說明，并提供了必要的測量工具和技術參數(shù)要求。在校準項目和方法部分，具體列舉了外觀檢查、氣密性和容差示值誤差等檢驗內(nèi)容，描述了通過連接壓力標準器來進行氣體泄漏測試的操作流程。附錄提供了額外的技術支持資料，例如不同tK值對應的表格，計算修正系數(shù)的方法與不確定度評估示例。

《無創(chuàng)血壓計量值溯源用硬質(zhì)金屬容器校準規(guī)范》適用于醫(yī)學儀器檢測行業(yè)中的專業(yè)人士，尤其是在從事或涉及醫(yī)療器械特別是無創(chuàng)自動測量血壓計和醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護儀檢定工作的人員和技術工程師。此文檔同樣為質(zhì)量控制人員和監(jiān)管部門提供指導原則，在保證醫(yī)療設備準確性的前提下保護患者安全。本規(guī)范對于負責醫(yī)療計量器具生產(chǎn)制造、進口銷售以及維護保養(yǎng)的企業(yè)來說是非常重要的參考依據(jù)，確保這些設備在整個生命周期內(nèi)的精度和可靠性符合國家標準。