組織工程醫(yī)療器械 膠原蛋白 術(shù)語YYT1955-2025.pdf

《組織工程醫(yī)療器械 膠原蛋白 術(shù)語》講解了有關(guān)組織工程醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)膠原蛋白的核心概念和定義，對(duì)術(shù)語進(jìn)行了系統(tǒng)化分類和解析。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列舉了從基礎(chǔ)蛋白質(zhì)學(xué)到材料科學(xué)相關(guān)的專有名詞，涵蓋了膠原、前肽、原膠原、膠原聚合物等基本分子構(gòu)造的解釋。文檔重點(diǎn)對(duì)膠原的不同狀態(tài)和結(jié)構(gòu)形式如三螺旋構(gòu)型、自組裝、成纖維過程以及膠原在機(jī)械傳導(dǎo)中的作用機(jī)制進(jìn)行了描述。此外，《組織工程醫(yī)療器械 膠原蛋白 術(shù)語》明確了膠原凝膠、溶解性、機(jī)械性能、生物降解等與組織工程應(yīng)用緊密關(guān)聯(lián)的技術(shù)特性。同時(shí)涉及重組膠原蛋白的生產(chǎn)流程和技術(shù)定義，如基于重組DNA技術(shù)表達(dá)翻譯的工藝細(xì)節(jié)。整體而言，這份醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)范組織工程醫(yī)用材料領(lǐng)域內(nèi)的專業(yè)用語，從而促進(jìn)研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造和臨床使用環(huán)節(jié)的溝通效率。

《組織工程醫(yī)療器械 膠原蛋白 術(shù)語》適用于醫(yī)藥領(lǐng)域的科研人員、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)開發(fā)團(tuán)隊(duì)以及相關(guān)監(jiān)管部門的質(zhì)量審查員。尤其是從事以膠原為基礎(chǔ)的組織工程支架材料、人工組織替代品及其他類似醫(yī)療器械產(chǎn)品研究開發(fā)的人員，可以通過這一文件獲取統(tǒng)一的命名標(biāo)準(zhǔn)和定義解釋。文件覆蓋的行業(yè)范圍包括但不限于組織修復(fù)材料生產(chǎn)企業(yè)、生物科技實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院臨床科室及教學(xué)科研單位等，在這些環(huán)境中，準(zhǔn)確理解和使用術(shù)語能提升跨機(jī)構(gòu)協(xié)作的準(zhǔn)確性和一致性。