醫用電氣設備 第2-87部分：高頻呼吸機的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.287-2025.pdf
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醫用電氣設備 第2-87部分：高頻呼吸機的基本安全和基本性能專用要求YY 9706.287-2025.pdf
《醫用電氣設備 第2-87部分：高頻呼吸機的基本安全和基本性能專用要求》講解了高頻呼吸機在使用過程中的基本安全防護措施以及關鍵功能性能的技術規范。該標準詳細描述了醫用電氣設備的設計要求、試驗方法以及標識和標記準則，并涵蓋了從范圍與目的、規范性引用文件、術語定義到各類通用和專用安全要求的內容。同時，文檔具體說明了高頻呼吸機對電擊、機械危險、輻射危險及其他相關隱患的防范策略；還列舉了控制器準確度和輸出防護、結構設計等方面的特殊技術要點。另外，關于報警系統的設置要求、電磁兼容性和能源缺失等情況下的運行指示等特定條目亦被涵蓋其中。此外，資料性附錄提供了包括標記指南、數據接口要求及參考國際標簽規則等豐富內容。
《醫用電氣設備 第2-87部分：高頻呼吸機的基本安全和基本性能專用要求》適用于高頻呼吸機的設計人員、生產制造企業以及醫療行業監管者。其范圍覆蓋醫療器械領域的研發階段、生產質量管控以及后期使用的安全管理環節。尤其對于需要遵循我國特定技術條件的場景，如標準化試驗環境設置與測試標準匹配的制造商具有重要指導意義。這份標準也為醫療衛生機構選購、使用及維護高頻呼吸機提供技術依據，從而確保臨床應用的安全可靠性。
