自動取樣溶出儀校準規范JJF(閩)1137-2023.pdf

《自動取樣溶出儀校準規范》講解了福建省地方計量技術規范關于自動取樣溶出儀的校準標準與流程，內容涵蓋了適用范圍、引用文件、概述以及多項具體計量特性的定義與校準方式。文檔描述了該儀器的主要特性指標，如溫度偏差、轉速誤差、容量誤差和重復性，這些指標直接影響藥品檢測實驗的準確性。文中詳細闡述了溫度偏差、轉速誤差的測量方法及計算依據，同時也提供了容量誤差的測定手段和評估方案。此外，對校準所需的具體條件和設備作出了說明，例如環境溫度范圍的要求，校準介質的選擇，以及使用的計量器具和輔助裝置規格等。同時，《自動取樣溶出儀校準規范》還包括了各具體校準項目的執行辦法，明確了校準結果表達規則，并提供了具體的復校時間間隔指導。本規范還配備了多個附錄內容，為用戶提供更為詳實的資料和參考數據。

《自動取樣溶出儀校準規范》適用于制藥行業中的實驗室及科研單位進行相關檢測儀器的質量管控和性能驗證工作。尤其適合使用自動取樣溶出儀進行藥品溶出度及釋放度測定的相關專業人員和技術團隊。它也適用于食品藥品監督管理部門、質量控制部門以及計量校準服務提供方，用以指導并規范自動化溶出分析設備的技術校準作業，確保數據結果精確可靠且統一，助力提升產品質量管理標準。