《質(zhì)量手冊、程序文件的管理制度》講解了為確保質(zhì)量體系運行中各個場所使用的文件為有效版本而制定的管理制度。該制度適用于《質(zhì)量手冊》和《程序文件》的更改、發(fā)放和回收管理。全質(zhì)辦作為歸口管理部門，負(fù)責(zé)文件的發(fā)放、更改和回收，并指定專人監(jiān)控文件的使用和保管。若在貫徹實施過程中發(fā)現(xiàn)差距或不符合實際情況，各職能部門需書面反饋至全質(zhì)辦，由全質(zhì)辦向管理者代表提出更改報告，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行更改、控版和回收。技術(shù)科負(fù)責(zé)對文件進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化審查，確保其符合標(biāo)準(zhǔn)要求。文件持有者需保證文件有固定的存放位置并妥善保管，不得丟失、外借或私自提供他人轉(zhuǎn)抄或復(fù)印。
《質(zhì)量手冊、程序文件的管理制度》適用于各類企業(yè)的質(zhì)量管理體系，特別是那些需要嚴(yán)格控制文件版本和管理的行業(yè)，如制造業(yè)、化工行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)等。該制度有助于確保企業(yè)內(nèi)部文件的一致性和有效性，提高質(zhì)量管理的規(guī)范性和可操作性。
