《風險和機遇控制程序》講解了為建立風險和機遇應對措施而設立的具體操作要求，涵蓋風險規避、降低與接受。該程序旨在通過制定全面的風險和機遇管理以及內部控制，提高公司在質量管理體系中的抗風險能力，評估所采取措施的有效性。文檔詳細界定了適用于多個業務領域的操作標準，如業務開發、產品設計開發及變更控制等流程，并強調供應商評審、生產和過程檢驗等方面的管理和監控。文件還規定了對監測設備的使用維護和管理，針對不合格品處置制定了具體的操作規程，并將風險管理擴展到企業整體運作過程中，以支持持續改進計劃。
《風險和機遇控制程序》明確了組織架構和責任劃分。管理者代表負責協調跨部門的風險審查活動；企管部則需建立和完善這套程序文件，落實風險處理進度，編寫相應的報告。各個部門被分配任務來確定內部可能存在的風險并提出有效的緩解或轉移方案。此外，該文件給出了關于如何定義風險和機遇及其量化評估方法的指導，包括評價標準、計算方法，用于識別不同嚴重程度的風險事件，同時結合頻率和探測性進行綜合考量。
《風險和機遇控制程序》適用于所有參與公司質量管理體系建設和運營維護的工作人員，特別是高層管理者和部門負責人，他們能夠依據本程序指導各自職責范圍內的決策和支持相關工作。它對于希望提升產品質量和服務水平的企業來說尤其有用，可確保在其日常活動中融入系統化的風險管理理念和實踐，使企業具備更強的競爭力和發展潛力。從行業上看，適合制造型企業以及注重質量和客戶滿意度服務類企業使用。這類文檔提供的框架有助于規范組織內部的風險應對策略，從而更好地保障業務連續性和安全性，為企業發展創造有利條件。
