外科植入物 羥基磷灰石 第1部分:羥基磷灰石陶瓷GB23101.1-2008.pdf
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外科植入物 羥基磷灰石 第1部分:羥基磷灰石陶瓷GB23101.1-2008.pdf
《外科植入物 羥基磷灰石 第1部分:羥基磷灰石陶瓷》講解了用作外科植入物的羥基磷灰石陶瓷的具體要求。該標準詳細規定了羥基磷灰石陶瓷在材料成分、物理性能、化學性能、生物相容性等方面的技術指標和測試方法。這些要求確保了羥基磷灰石陶瓷在作為外科植入物時的安全性和有效性。該標準明確指出,其適用范圍僅限于羥基磷灰石陶瓷,而不涉及羥基磷灰石涂層、非陶瓷羥基磷灰石、羥基磷灰石粉體、玻璃陶瓷、α-磷酸三鈣或其他形式的磷酸鈣。
《外科植入物 羥基磷灰石 第1部分:羥基磷灰石陶瓷》適用于醫療設備制造商、醫院外科醫生、醫療器械檢驗機構以及相關科研人員。該標準為生產、使用和檢測羥基磷灰石陶瓷植入物提供了詳細的指導和技術依據,有助于確保產品質量和患者安全。