醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:能量為1MeV至50 MeV電子加速器安全專用要求GB9706.5-2008.pdf
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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:能量為1MeV至50 MeV電子加速器安全專用要求GB9706.5-2008.pdf
《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:能量為1MeV至50 MeV電子加速器安全專用要求GB9706.5-2008》講解了電子加速器在制造和安裝過程中的型式試驗(yàn)和現(xiàn)場試驗(yàn)要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于用于人類醫(yī)學(xué)實(shí)踐中放射治療的電子加速器,特別是那些能夠通過可編程電子子系統(tǒng)(PESS)自動(dòng)控制其操作參數(shù)選擇與顯示的設(shè)備。標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了這些設(shè)備在正常條件下的輻射束和電子輻射束的特性,如標(biāo)稱能量范圍為1MeV至50MeV,距輻射源1米處的最大吸收劑量率為0.001 Gy/s至1 Gy/s,以及正常治療距離為0.5米至2米。此外,標(biāo)準(zhǔn)還強(qiáng)調(diào)了設(shè)備的使用需在獲得相應(yīng)許可人員或合格人員的指導(dǎo)下,由具備特殊醫(yī)學(xué)應(yīng)用技能的操作人員操作,并且必須按照使用說明書進(jìn)行維護(hù),由合格人員定期進(jìn)行質(zhì)量保證和校準(zhǔn)檢驗(yàn),同時(shí)在技術(shù)說明書中規(guī)定的環(huán)境條件和電源條件下使用。
《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:能量為1MeV至50 MeV電子加速器安全專用要求GB9706.5-2008》適用于醫(yī)療設(shè)備制造商、醫(yī)院放射科、放射治療中心及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)人員和管理人員。該標(biāo)準(zhǔn)對于確保電子加速器在放射治療中的安全性和有效性,以及提高醫(yī)療質(zhì)量和患者安全具有重要意義。標(biāo)準(zhǔn)特別適用于需要進(jìn)行型式試驗(yàn)和現(xiàn)場試驗(yàn)的電子加速器設(shè)備,以及那些用于固定放射治療或移動(dòng)束放射治療的設(shè)備。