《冷藏藥品應急處置預案》講解了針對冷藏藥品在庫、運輸途中可能發生的質量安全問題，制定了詳細的應急處理方案。該預案依據中華人民共和國藥品管理法、藥品流通監督管理辦法等法律法規制定，強調了以人為本、預防為主的工作原則，明確了應急處置小組的職責，包括安全管理、應急協調、事件調查等。預案還詳細列出了公司現有的應急設施設備，如冷藏庫、冷藏車、溫濕度監控系統等，并規定了這些設備的維護和驗證要求。預案還提出了與外部協作資源的建立，如與專業維修商簽訂維修協議，以及與上下游客戶協商支援事宜。此外，預案還建立了預防與預警機制，包括設備的日常檢修保養、溫濕度監控設備的定期檢查，以及在庫和運輸過程中的預警責任人制度。最后，預案詳細描述了在庫和運輸過程中發生異常情況的具體應急處置措施。
《冷藏藥品應急處置預案》適用于醫藥物流行業，特別是涉及冷藏藥品儲存和運輸的企業。它不僅為企業的應急管理提供了指導，也為確保藥品質量安全、保護消費者健康提供了有力支持。預案適用于企業內部的各個部門，包括質量管理部門、倉儲部門、運輸部門等，同時也適用于與企業合作的上下游客戶和專業維修商等外部協作單位。
