質管部經理崗位職責.docx

《質管部經理崗位職責》講解了藥品質量管理體系中質管部經理的主要職能和任務。該文檔闡述了質管部經理需要貫徹執行的法規及公司制度，強調制定與落實企業質量方針、目標以及相關制度的重要性，并說明其需對藥品經營全過程實施質量管理，有權否決不符合質量標準的藥品操作。該職位負責定期對企業內部質量體系進行審查并整改、處理客戶關于藥品質量問題的信息反饋，同時對首營企業及品種進行質量審核。此外，質管部經理還需要領導本部門維護主營品種質量檔案并配合公司完成員工培訓，負責不合格藥品的管理流程以及組織質量控制方案的制定和評估，并通過快速反饋機制改善質量控制系統，監督產品評審工作的落實。

《質管部經理崗位職責》適用于制藥企業、醫藥批發或零售企業中涉及質量管理和監督的相關崗位從業人員。具體行業領域包括藥品研發、生產、銷售等全產業鏈條中的質量管理職能部門，尤其針對擔任質管部管理角色的人員，如質管部經理或質量負責人。這一文檔也可作為企業培訓資料，用于提升相關人員對崗位職責的認識，強化質量管理意識。