藥品質量信息管理制度.docx

《藥品質量信息管理制度》講解了為了保障藥品質量體系能夠有效運轉并提供依據，不斷提高藥品質量，基于藥品管理法及GSP認證的相關規定制定該制度。此制度明確藥品質量管理中涵蓋的廣泛內容，如國家與行業針對藥品質量發布的政策法規；醫藥市場的動態信息涵蓋發展走向和新藥的情況；在經營環節中涉及質量各方面的數據資料記錄等，像藥品本身的質量以及環境、服務、工作相關的質量等方面；由上級質量監督檢查發現的影響到本部門的質量信息；還有關于藥品的質量查詢、反映以及投訴情況。同時指出對這些信息收集的要求是準確、及時、實用并符合經濟效益的原則。還提到要建立完善的質量信息反饋系統，對于一些異常突發的質量信息，需在24小時內以書面形式向相關部門快速反饋，確保信息傳遞的順暢性，并且可以被準確有效地利用。最后強調各部門之間需要積極配合協調，以保障質量信息的傳遞和反饋能夠及時準確。

《藥品質量信息管理制度》適用于醫藥生產、銷售等行業中的企業或機構。這類企業和機構在日常運營中涉及到大量與藥品質量相關的活動，從進購藥品原料開始，到最后將成品藥品投放市場流通，包括存儲等各個階段均需要有良好的質量信息管理體系來把控每個流程環節的藥品質量，遵循法律法規的相關要求，保證市場流通的藥品質量安全可靠，以維護廣大民眾健康權益。