醫院藥品質量事故處理報告管理制度.docx

《醫院藥品質量事故處理報告管理制度》講解了在藥品管理與使用過程中，由于藥品質量問題而導致危及人體健康責任事故的界定、分類及處理方法。該制度描述了質量事故分為重大事故和一般事故兩類，并對各自的表現形式進行明確說明。重大質量事故涉及違規購進假劣藥品并造成嚴重后果、因不嚴格執行驗收制度導致不合格藥品上柜以及藥品差錯威脅人身安全等情形；一般質量事故涵蓋違反進貨程序未引起嚴重后果以及養護不當致使藥品質量變化等情況。制度明確了事故發生后的報告程序和時限，其中重大質量事故要求在 12 小時內上報相關監管部門并查清原因書面匯報，一般事故則強調及時查找原因妥善處理。文檔同時指出發生事故需立即采取控制補救措施，確保損害降至最低，在分析事故過程中的錯誤和隱患后制定防范整改方案。

《醫院藥品質量事故處理報告管理制度》適用于各級醫療衛生機構的藥劑科、醫藥管理人員、質量管理負責人以及相關的醫務從業者。同時，這一文件也可供區級食品藥品監督管理局等相關部門作為參考依據，以確保在面對藥品質量問題時能夠按規范執行相應管理流程，并監督醫院或其他醫療機構履行藥品安全管理和事故處理職責，保證醫療質量和公共用藥安全。