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醫用電氣設備第2-44部分：X射線計算機體層攝影設備的基本安全和基本性能專用要求GB9706.244-2020.pdf

上傳人：人***

文檔編號：16486

上傳時間：2021-04-29

格式：PDF

頁數：48

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資源簡介：: 《醫用電氣設備第2-44部分：X射線計算機體層攝影設備的基本安全和基本性能專用要求GB9706.244-2020》講解了用于CT掃描裝置的基本安全和基本性能要求，特別針對頭部及身體的CT掃描裝置。這些要求適用于包含X射線源和影像探測器，并具有環形普通防護罩的CT掃描設備。文檔明確了與高壓發生裝置和X射線管組件相關的射線發生器的安全要求，并對特定條件下的適用性進行了詳細說明。文件還明確指出，除非另有具體規定，章或條款同時適用于醫學電氣設備ME設備和ME系統，當章節內容專用于某類設備時，其標題和正文會明確表示該限定范圍。放療模擬機以及不使用X射線管作為圖像源生成系統的安全標準不在本部分內容覆蓋的范圍內。

《醫用電氣設備第2-44部分：X射線計算機體層攝影設備的基本安全和基本性能專用要求GB9706.244-2020》適用于醫療領域的醫療機構中從事CT掃描相關工作的技術人員和管理人員，包括設備工程師、放射技師、醫院設備管理部門。此規范為設計人員提供必要的指導原則以確保產品在整個生命周期中的安全性，同時也供醫療行業監管者審查批準符合國家和國際標準的產品使用申請，是確保這類醫療器械質量和患者治療過程中安全保障的基礎性文件。

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