醫(yī)用電氣設(shè)備第2-63部分_口外成像牙科X射線機(jī)基本安全和基本性能專用要求GB9706.263-2020.pdf

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文檔編號(hào)：16918

上傳時(shí)間：2021-05-06

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關(guān) 鍵詞：: 醫(yī)用電氣設(shè)備 63 部分部份口外成像牙科射線基本安全以及性能機(jī)能專用要求請(qǐng)求 gb9706

資源簡(jiǎn)介：: 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-63部分_口外成像牙科X射線機(jī)基本安全和基本性能專用要求》講解了關(guān)于口外成像牙科X射線機(jī)（簡(jiǎn)稱ME設(shè)備）的特定基本安全和基本性能標(biāo)準(zhǔn)。該規(guī)范明確闡述此類設(shè)備的基本安全性和基本性能的專屬標(biāo)準(zhǔn)，并涵蓋所有涉及此類醫(yī)療設(shè)備的安全規(guī)定。它確立了一個(gè)全面的標(biāo)準(zhǔn)，適用于指定的醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)，并詳細(xì)界定了該文件適用范圍及排除條款。特別是明確了不屬于本專用標(biāo)準(zhǔn)范疇的內(nèi)容包括放射治療模擬設(shè)備、用于測(cè)量骨或組織吸收密度的裝置以及牙科透視設(shè)備。并且，文件對(duì)以往標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了補(bǔ)充和替代，指出新的規(guī)定覆蓋并取代了舊版本的標(biāo)準(zhǔn)文件中的相關(guān)規(guī)定。這確保了針對(duì)組合式X射線管組件的所有安全與性能方面有更精確的要求，為口腔醫(yī)學(xué)影像檢查提供了更嚴(yán)格有效的安全保障。

《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-63部分_口外成像牙科X射線機(jī)基本安全和基本性能專用要求》適用于研發(fā)、生產(chǎn)、安裝和維護(hù)這類專業(yè)設(shè)備的企業(yè)，同時(shí)也為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用上述牙科X射線設(shè)備提供指南。具體而言，包括但不限于牙科診所、醫(yī)院口腔科等場(chǎng)所的技術(shù)人員和操作員必須熟悉這些規(guī)則。該標(biāo)準(zhǔn)旨在為所有相關(guān)人員提供有關(guān)如何正確設(shè)計(jì)、制造和操作這些關(guān)鍵診斷工具的信息，以確保病患在接受檢查時(shí)處于最安全的環(huán)境中，進(jìn)而促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的整體提升。

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