醫用電氣設備第2-11部分：γ射束治療設備的基本安全和基本性能專用要求GB9706.211-2020.pdf

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文檔編號：16927

上傳時間：2021-05-06

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資源簡介：: 《醫用電氣設備第2-11部分：γ射束治療設備的基本安全和基本性能專用要求GB9706.211-2020》講解了Y射束治療設備及相關多源立體定向放射治療設備的基本安全及基本性能的特定要求。本文件確立了一系列適用于這些醫療設備的安全標準，包括但不僅限于結構設計、運行模式下的安全性、防止故障發生措施以及在故障情況下最大限度地減輕危害的設計策略。針對ME設備和ME系統的具體差異性應用場景，標準內明確劃分了各自需遵守的獨特條款，并強調任何關于危險性的描述都會精確到適用對象上。除了通用標準的特定章節，對于由這類設備引發預期生理效應所產生的危害不在該文檔中詳細列出具體防范措施。

《醫用電氣設備第2-11部分：γ射束治療設備的基本安全和基本性能專用要求GB9706.211-2020》適用于各類涉及Y射束療法設備的企業和個人，包括但不限于制造商、科研人員與工程師，確保他們能夠準確理解和實施相關安全規定和技術指標。醫療機構的相關專業操作人員也必須依據此標準進行臨床實踐操作，以此來保障治療過程中病人免受非必要的額外風險威脅。同時，監管部門可根據此標準對市場上相關的Y射束治療設備的質量進行嚴格控制。

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