批控制第4部分：批生產記錄GBT19892.4-2022.pdf

上傳人：一***

文檔編號：275354

上傳時間：2023-07-19

格式：PDF

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關鍵詞：: 批控制第4部分：批生產記錄GBT19892.4-2022 控制部分生產記錄 GBT19892 2022

資源簡介：: 《批控制第4部分：批生產記錄GBT19892.4-2022》講解了批生產記錄的基本概念與要求，包括但不限于批生產記錄的內容組成，這些組成部分涵蓋了從原料采購、生產環境監控到成品質量檢測的一整套信息體系。本標準描述了如何建立詳細的批生產跟蹤體系，在每一批次產品的生命周期中確保可追溯性。文中列舉了不同類型的生產工藝及參數的詳細記錄方式，針對生產過程中的關鍵環節提出了具體的記錄和管理措施，并提供了有關數據收集和報告編制的原則性指導，如溫度、濕度等環境因素以及機器運行狀態和維護日志的重要性。另外對異常事件處理機制進行了規定，確保任何突發情況都能被及時響應并妥善處理。最后該文件說明如何依據法規和行業最佳實踐來設計安全且高效的批控制系統。

《批控制第4部分：批生產記錄GBT19892.4-2022》適用于制藥行業及其他對產品批次有嚴格質量控制要求的制造業。尤其適合需要符合高標準質量管理體系的企業，在保障藥品安全性、有效性和質量可控性方面發揮重要作用。它為制造商提供了在產品生產和質量控制流程中所需遵守的具體準則，有助于提高整個生產鏈的安全性和透明度。該文檔對于希望提升產品質量管理系統的生產企業來說是一份不可或缺的技術參考資料。

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