異種移植醫用供體豬第2部分：微生物學和寄生蟲學等級及監測DB53T 1167.2-2023.pdf

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資源簡介：: 《異種移植醫用供體豬第2部分：微生物學和寄生蟲學等級及監測》講解了云南省在推進異種移植技術中，為了確保供體豬的安全性和標準化，所制定的一系列微生物學和寄生蟲學的檢測規范。本標準涵蓋了異種移植醫用供體豬的微生物學和寄生蟲學等級分類、具體檢測規則與流程設定、各種指標的確立以及相應的結果判定依據等重要方面。通過對相關病原體的嚴格篩選與監控，確保用作器官移植供體的實驗性豬只處于嚴格的微生物學控制環境中。文中詳細界定了何為“異種移植醫用供體豬”，包括這種特殊用途豬的選育原則、遺傳特征及所需進行的關鍵基因修飾。還特別強調了兩種不同潔凈級別的定義——清潔級（CL）和無指定病原體級（DPF），它們在病原攜帶情況上有嚴格區別，并明確了各自排除的不同類型病原清單，確保每一批次供體動物符合高標準健康要求。此外，《異種移植醫用供體豬第2部分：微生物學和寄生蟲學等級及監測》指出了規范文件的重要地位，說明其不僅依據國家標準化工作導則編寫而成，還經過了省內專業機構的專業審定發布，由云南農業大學作為主要起草單位，在多名專家學者共同努力下完成，具有高度的權威性和指導價值。該標準自實施之日起為從事此領域研究的機構和個人提供明確的操作指南，對推動中國乃至世界范圍內異種移植事業的發展具有積極意義。

《異種移植醫用供體豬第2部分：微生物學和寄生蟲學等級及監測》適用于參與或打算進入異種移植醫用供體豬生產環節的所有企業和研究機構，尤其是那些從事生物醫學工程、移植免疫學以及實驗動物科學等相關專業的人員。對于需要了解如何保障用于醫療目的的豬只健康的科學家來說，這份文件提供了一個系統的框架去遵循，以確保供體豬達到最嚴格的安全性和質量控制標準。此外，任何希望參與這一前沿領域的個人或者團隊都能從中受益，它不僅有助于提高工作效率和科研成果質量，也利于行業整體向更規范化方向發展。通過采用這些嚴格的衛生監測制度，可以最大程度降低潛在風險，從而保護受試者健康并促進科學研究進步。

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