PIVAS環境潔凈度的監測(32頁).ppt

《PIVAS環境潔凈度的監測》講解了如何確保PIVAS（靜脈用藥集中調配中心）環境中沉降菌檢測工作的規范性與科學性。文檔全面闡述了不同狀態下（空態、靜態和動態）沉降菌檢測的基本術語及操作要求，為空調凈化系統安裝完成后在各種運行狀態下的微生物控制提供了詳細的指導方針。它詳細介紹了培養皿規格與類型、恒溫培養箱和高壓滅菌器等必要儀器耗材的信息。文檔還明確了溫度、濕度以及室內送風量等測定條件，并且為靜態a狀態測試下潔凈室內的人員數量進行了規定。關于沉降菌采樣的過程，文件給出了具體的測試規則、測試步驟及時長，強調布置采樣點時應避開易集聚塵埃的位置如回風口。同時，在進行樣本培養時要嚴格遵守無菌操作，以確保最終記錄的菌落生長結果準確可信。為了使數據更具備參考意義，規定需對超標情況進行二次取樣，且在結果評定中計算平均值。

《PIVAS環境潔凈度的監測》適用于制藥、食品加工、醫療衛生等行業對潔凈環境要求較高的生產和服務區域，尤其是負責藥品調配的專業部門。本文件提供的指南可以幫助各機構建立符合國家和行業標準的操作程序和技術流程，從而保證潔凈區環境符合GMP（良好生產規范），為提高最終產品質量提供堅實保障。這些領域的專業人員可以通過理解并運用文中內容加強日常衛生監控工作，有效降低環境污染對工藝流程可能造成的負面影響，保護公眾健康和企業安全生產。