臨床實驗室生物安全指南WST442-2024.pdf

《臨床實驗室生物安全指南》講解了我國醫療機構臨床實驗室生物安全設施、設備及管理方面基本要求，明確了實驗室在保障操作過程中對病原微生物進行安全防護的具體內容與措施。標準不僅更新了一系列相關技術規范與術語定義，而且增加了針對實際工作中的風險管理和個人防護等方面的新內容，包括風險管理的基本概念、風險評估方法以及工作人員的個體防護裝備選用原則，并為生物安全提供了設計原則和設備基本需求方面的建議。

該文件還涵蓋了生物危險物質溢灑處理等應急應對方案，在確保臨床實驗過程的安全性之外，亦提升了對于突發事件處理能力的描述。同時，《指南》取消了關于三級、四級高等級生物安全實驗室的細節說明，而集中于適合生物安全防護水平為二級的實驗室指導上。它以更系統化的方式整合并細化了臨床實驗室的設計理念與運行制度，確保其適應當前科學發展的要求，同時提高了整體醫療保健服務水平及其質量。

《臨床實驗室生物安全指南》適用于國內所有涉及臨床醫學檢驗服務的醫療機構中的生物安全二級臨床實驗室，無論其是獨立設立的檢測機構還是大型醫院的一部分，都應當參考這份標準來進行建設和管理工作。從基層醫療衛生機構到綜合性三甲醫院，凡是承擔病人樣本采集、分析等任務，并可能存在病原微生物操作風險的場所均應遵照此指南建立相應的生物安全管理機制。該指南同樣也適用于參與此類實驗室建設、監督工作的政府監管部門及相關技術人員的學習使用，從而為國家醫療衛生事業提供強有力的安全保障和支持。