血細胞分析校準指南WST347-2024.pdf

《血細胞分析校準指南》講解了新版標準與舊版本的更新內容和技術要求，旨在為醫療機構臨床實驗室提供詳細的血細胞分析校準技術規定。文件修訂內容覆蓋多個方面：對建立血細胞分析校準程序部分文本進行了更新，強調制定個性化校準流程，并明確記錄和保存校準相關文件的重要性。新增不同吸樣模式檢測結果可比性的要求，并細化血液分析儀在更換吸樣方式時需滿足的具體參數差異限制。此外還規定調整校準系數后應對特定檢測項目進行重新質控物均值確定和圖像繪制，并提出供應定值新鮮血樣的校準實驗室須持有相應ISO質量體系認證。針對廠家工程師協助完成的校準任務，引入報告審核機制由指定責任人進行簽字確認。校準記錄包含所有原始數據需要進行存檔，同時調整了校準物靜置時間標準，刪除兩管校準物分裝檢測步驟并對驗證和校準時機及關聯設備校準內容進行了修訂。

《血細胞分析校準指南》適用于各級醫院、診所和其他醫療服務機構中涉及血液檢測科室，以及任何使用血液分析儀從事血細胞檢測并需確保檢測準確度的操作人員和技術支持人員。這些機構和個人可通過遵守該指南來提升自身操作規范性，確保每次檢測結果的真實可靠，提高醫療質量并減少因不正確測量造成的診斷誤差，對保障患者健康有重要意義。