脆碎度測試儀校準(zhǔn)規(guī)范JJF(蒙) 043-2023.pdf

《脆碎度測試儀校準(zhǔn)規(guī)范JJF(蒙) 043-2023》講解了內(nèi)蒙古自治區(qū)發(fā)布的關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)用脆碎度測試儀的詳細(xì)校準(zhǔn)規(guī)范，涵蓋了一系列具體的測量要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。此文檔明確了適用于脆碎度測試（檢查）儀的校準(zhǔn)流程，并引入多項(xiàng)計(jì)量特性和校準(zhǔn)條件，保障該設(shè)備在規(guī)定的轉(zhuǎn)速、計(jì)時(shí)和環(huán)境條件下提供精準(zhǔn)可靠的測量結(jié)果。此外，文件闡述了主要組成部分如控制系統(tǒng)的功能，同時(shí)規(guī)定了轉(zhuǎn)速示值誤差不超過4%、轉(zhuǎn)速穩(wěn)定性不高于2%，計(jì)時(shí)誤差不超過1秒，轉(zhuǎn)動(dòng)計(jì)數(shù)和轉(zhuǎn)筒內(nèi)外尺寸誤差均需保持在特定允許范圍。為確保校準(zhǔn)的有效性，規(guī)范還詳細(xì)說明了所需環(huán)境條件、輔助校準(zhǔn)的儀器與設(shè)備，并詳盡解釋各項(xiàng)具體操作步驟，包括對(duì)轉(zhuǎn)速示值誤差與穩(wěn)定性的測量方法及計(jì)算公式，以及對(duì)計(jì)時(shí)誤差、轉(zhuǎn)動(dòng)計(jì)數(shù)、轉(zhuǎn)筒內(nèi)徑深度誤差等重要參數(shù)的測試方法。

《脆碎度測試儀校準(zhǔn)規(guī)范JJF(蒙) 043-2023》適用于制藥及相關(guān)行業(yè)中使用脆碎度測試儀的企業(yè)和個(gè)人。特別是針對(duì)生產(chǎn)制造非包衣藥片環(huán)節(jié)中負(fù)責(zé)質(zhì)量和安全保證的相關(guān)工作者，這份規(guī)范為確保這些藥片具備合適的耐震動(dòng)和抗磨損特性提供了關(guān)鍵指導(dǎo)。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員、設(shè)備維護(hù)團(tuán)隊(duì)及質(zhì)量監(jiān)管部門而言，《脆碎度測試儀校準(zhǔn)規(guī)范》是必不可少的技術(shù)參考文獻(xiàn)之一，以幫助其維持藥品生產(chǎn)和研發(fā)過程中涉及的脆碎度指標(biāo)符合國際和地區(qū)法規(guī)，促進(jìn)制藥行業(yè)的安全合規(guī)運(yùn)作。