受委托醫學實驗室選擇指南WST418-2024.pdf

《受委托醫學實驗室選擇指南》講解了如何為醫療機構或臨床檢驗申請者提供有效的依據以評估和選擇合適的專業受委托醫學實驗室的規則。標準詳細規定了對委托方在進行外部醫學實驗室選擇前所需明確的實際需求評估，并且闡述需要對受委托實驗室的技術管理和質量保證進行評價，從而確保所選的實驗室能滿足委托項目的全部領域要求。該文件指出，評估的重點不僅局限于性價比考量，而更強調檢測服務的質量和服務效率。此外，還更改并增強了對委托方與受委托醫學實驗室之間的溝通及周期性評估制度，鼓勵客戶實施現場評估。新版標準增加了關于實驗室的環境、安全以及信息傳遞等要素的重要性內容。特別地，在實驗室資質方面明確了接受特殊醫療項目的要求；設備配置方面也納入了試劑耗材管理和對特定檢驗程序的要求；樣本處理環節則添加了關于樣品運輸儲存等規定。

《受委托醫學實驗室選擇指南》適用于所有希望對外部受委托醫學實驗室做出明智選擇以確保符合高質量服務標準和個人數據安全保障的醫療機構或臨床試驗發起者。這包括但不限于公立醫院、私立醫院和其他醫療服務提供商，還有那些從事生物醫藥研發的企業或機構。此指南不僅為委托者提供了具體的參考框架，同樣也為潛在被選擇成為受委托單位的專業實驗室設立了一定的標準規范指導，用以改進自身的內部管理，確保其能夠達到乃至超越客戶對于質量保證及服務水平的期望。