眼科A型超聲測量儀YYT0107-2024.pdf

《眼科A型超聲測量儀》講解了眼科A型超聲測量儀的產(chǎn)品分類、要求及相應(yīng)的試驗方法。該標準替代了YY/T0107-2015，主要技術(shù)變化包括：更新了電源分類的描述，調(diào)整了測量范圍和測量誤差的要求及試驗方法，修改了有效顯示位數(shù)和附加功能的要求，更新了內(nèi)部電源工作時間和環(huán)境試驗的要求及試驗方法，更新了安全要求及試驗方法，并刪除了電源電壓適應(yīng)能力的要求和試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志和使用說明書的內(nèi)容。該標準詳細規(guī)定了眼科A型超聲測量儀的測量范圍，包括角膜厚度和眼軸長度的測量范圍及誤差要求，并明確了不同類型的測量儀的功能分類和電源分類。

《眼科A型超聲測量儀》適用于采用A型顯示的眼科超聲測量儀，主要用于眼科角膜厚度和眼軸長度的測量。該標準適用于醫(yī)療器械制造商、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)等相關(guān)單位，旨在確保眼科A型超聲測量儀的安全性和有效性，提升產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性，保障醫(yī)療操作的準確性和安全性。