
快速核酸檢測儀校準規范JJF(京) 137-2024.pdf
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- 快速核酸檢測儀校準規范JJF京 137-2024 快速 核酸 檢測 校準 規范 JJF 137 2024
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《快速核酸檢測儀校準規范》講解了北京市地方計量技術規范的具體內容,針對基于控溫基因擴增技術的快速核酸檢測儀進行了詳細規定。本規范描述了快速核酸檢測儀的適用范圍、引用文件及術語定義,并提供了儀器的校準條件與具體步驟。其中,術語部分涵蓋了閾值循環數、等溫擴增技術、拷貝數和平均升溫速率等關鍵概念。該文檔還列舉了檢測儀主要組成部分及功能特點,并明確了其計量特性參數要求。在校準方面,詳細列出了環境條件與測量設備的選擇標準,如溫度范圍與相對濕度的規定,以及使用國家有證標準物質進行實驗的要求。此外,還對獨立控溫和非獨立控溫測量點分布做出了指導性設計,并提供控溫程序示例供不同技術類型的快速核酸檢測儀參考。通過數據記錄和分析,確保設備的各項參數滿足預期要求。
《快速核酸檢測儀校準規范》適用于從事快速核酸檢測儀相關校準、維護和使用的專業技術人員及企業或機構,尤其適合以實時熒光PCR技術和等溫擴增技術為核心的生物實驗室、醫學檢驗部門及第三方檢測服務公司。這些單位通常需嚴格按照規范開展檢測活動,保證所用設備準確可靠。同時,此文檔也可為計量監管部門及質量評估機構提供權威依據,幫助提升行業標準化水平。
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