《藥物焙房安全操作規(guī)程》講解了藥物焙房?jī)?nèi)的各項(xiàng)安全措施和操作規(guī)范。上班前員工需穿戴好工作服、鞋,并備好消防用水以確保突發(fā)情況下的應(yīng)急處理。焙房實(shí)行專人管理責(zé)任制,烘焙亮珠的限量為不超過(guò)200kg。工作人員進(jìn)出焙房時(shí)必須確保室內(nèi)溫度低于30攝氏度才可作業(yè),同時(shí)非本焙房的工作人員嚴(yán)禁入內(nèi),工作時(shí)僅限一人操作且不得隨意換人。入焙藥物要分類堆碼,亮珠與零件不能混焙,藥物層厚度不得超過(guò)1.5厘米,焙烤溫度嚴(yán)格控制在60攝氏度以下,專管人員需每小時(shí)檢查一次并按時(shí)排溫。焙房啟動(dòng)正常工作后,禁止對(duì)藥物進(jìn)行任何直接操作,設(shè)備故障時(shí)應(yīng)停止送電并在充分冷卻后清除焙物質(zhì)再進(jìn)入檢查,嚴(yán)禁擅自修理。成品出焙包裝要按程序進(jìn)行,禁止就地散熱或堆放。每天兩次清掃焙房,必要時(shí)沖掃保證無(wú)藥塵及散熱藥物殘留。藥物達(dá)標(biāo)出焙后先通風(fēng)冷卻至30攝氏度再搬至散熱間完全冷卻后按規(guī)定程序操作。質(zhì)檢時(shí)由專管人員取出樣品交質(zhì)檢員在安全地帶檢測(cè)。未干焊達(dá)標(biāo)的藥物不得入庫(kù),焙房?jī)?nèi)禁止烘焙雜物以及在周圍逗留。
《藥物焙房安全操作規(guī)程》適用于制藥行業(yè)尤其是涉及藥物焙烤工序的企業(yè)。這些企業(yè)中的焙房操作人員必須嚴(yán)格按照規(guī)程執(zhí)行,以確保自身安全和產(chǎn)品質(zhì)量。此外,企業(yè)的安全管理人員也應(yīng)當(dāng)熟知此規(guī)程,以便監(jiān)督和指導(dǎo)操作人員正確作業(yè),保障生產(chǎn)過(guò)程的安全穩(wěn)定運(yùn)行。相關(guān)質(zhì)量檢測(cè)人員同樣需要了解規(guī)程內(nèi)容,在規(guī)定的安全地帶進(jìn)行藥物質(zhì)檢,避免因操作不當(dāng)引發(fā)安全事故。