《環氧乙烷滅菌操作規程》講解了環氧乙烷滅菌柜設備的操作、維護保養規范，旨在確保產品質量。該規程明確了生產人員和管理人員的責任分工，生產人員負責執行規程，管理人員進行檢查監督。在操作流程方面，規定了將待滅菌產品入爐堆放的具體要求，如每列產品及與爐壁四周留有35毫米間隙等，并對門封條處理、加熱及循環泵啟動、真空度控制、加藥量、滅菌時間保溫、氣體排放以及產品出爐后的檢查等步驟進行了詳細說明。對于可能出現的中毒情況，規程也提供了應急處理措施，例如將中毒人員移至空氣新鮮處并送醫治療，強調加藥現場嚴禁明火且沾染藥物需立即清洗。同時指出，工作人員有權拒絕更改滅菌條件的口頭指令。在維護保養方面，規程要求使用人員必須經過專業培訓，熟悉環氧乙烷的理化性質及安全防護規則，聞到環氧乙烷氣味時應立即通風換氣，保持內室清潔且不鎖緊門以防止密封圈長期受壓失去彈性。
《環氧乙烷滅菌操作規程》適用于涉及環氧乙烷滅菌柜操作和維護的行業領域，特別是醫療器械、制藥等行業中需要對產品進行嚴格滅菌處理的企業。這些企業中的相關崗位人員，包括直接參與滅菌操作的一線生產人員、負責日常管理和監督的管理人員以及從事設備維護保養的技術人員等都應遵循此規程。通過遵守規程中的各項規定，可以有效保障滅菌過程的安全性和有效性，提高產品質量，減少安全事故的發生。
