環(huán)氧乙烷滅菌操作規(guī)程.docx

《環(huán)氧乙烷滅菌操作規(guī)程》講解了環(huán)氧乙烷滅菌柜設(shè)備的操作、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范，旨在確保產(chǎn)品質(zhì)量。該規(guī)程明確了生產(chǎn)人員和管理人員的責(zé)任分工，生產(chǎn)人員負(fù)責(zé)執(zhí)行規(guī)程，管理人員進(jìn)行檢查監(jiān)督。在操作流程方面，規(guī)定了將待滅菌產(chǎn)品入爐堆放的具體要求，如每列產(chǎn)品及與爐壁四周留有35毫米間隙等，并對(duì)門封條處理、加熱及循環(huán)泵啟動(dòng)、真空度控制、加藥量、滅菌時(shí)間保溫、氣體排放以及產(chǎn)品出爐后的檢查等步驟進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明。對(duì)于可能出現(xiàn)的中毒情況，規(guī)程也提供了應(yīng)急處理措施，例如將中毒人員移至空氣新鮮處并送醫(yī)治療，強(qiáng)調(diào)加藥現(xiàn)場(chǎng)嚴(yán)禁明火且沾染藥物需立即清洗。同時(shí)指出，工作人員有權(quán)拒絕更改滅菌條件的口頭指令。在維護(hù)保養(yǎng)方面，規(guī)程要求使用人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉環(huán)氧乙烷的理化性質(zhì)及安全防護(hù)規(guī)則，聞到環(huán)氧乙烷氣味時(shí)應(yīng)立即通風(fēng)換氣，保持內(nèi)室清潔且不鎖緊門以防止密封圈長(zhǎng)期受壓失去彈性。

《環(huán)氧乙烷滅菌操作規(guī)程》適用于涉及環(huán)氧乙烷滅菌柜操作和維護(hù)的行業(yè)領(lǐng)域，特別是醫(yī)療器械、制藥等行業(yè)中需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格滅菌處理的企業(yè)。這些企業(yè)中的相關(guān)崗位人員，包括直接參與滅菌操作的一線生產(chǎn)人員、負(fù)責(zé)日常管理和監(jiān)督的管理人員以及從事設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的技術(shù)人員等都應(yīng)遵循此規(guī)程。通過(guò)遵守規(guī)程中的各項(xiàng)規(guī)定，可以有效保障滅菌過(guò)程的安全性和有效性，提高產(chǎn)品質(zhì)量，減少安全事故的發(fā)生。