《人員教育培訓(xùn)制度》講解了規(guī)范公司內(nèi)部員工教育培訓(xùn)工作的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。本制度的制定旨在提高企業(yè)員工在質(zhì)量管理方面的意識(shí)與能力，具體依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的第65條及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》中的第58條來(lái)開(kāi)展工作。該文件明確適用范圍覆蓋本公司質(zhì)量管理體系下所有涉及的崗位培訓(xùn)及其考核事宜。責(zé)任由各個(gè)崗位的人員自行落實(shí)到日常實(shí)踐中以保障制度實(shí)施的效果。內(nèi)容方面規(guī)定需根據(jù)上級(jí)的要求和企業(yè)的實(shí)際情況每年擬定詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行管理監(jiān)督并執(zhí)行，確保全員參與到包括藥品法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)以及職業(yè)道德等內(nèi)容的學(xué)習(xí)中，培訓(xùn)參與率達(dá)到百分之百。對(duì)于特定崗位的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員要求其參加國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)舉辦的繼續(xù)教育項(xiàng)目；其他如質(zhì)量管理等重要環(huán)節(jié)的工作人員，則需經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理單位的資格審查并通過(guò)考試領(lǐng)取執(zhí)業(yè)證明之后方可任職。而對(duì)于某些具有職業(yè)門(mén)檻限制的工作種類(lèi)需要完成政府規(guī)定的入職技能培訓(xùn)獲取執(zhí)照后才能開(kāi)始工作。此外還強(qiáng)調(diào)創(chuàng)建個(gè)人教育檔案記錄各項(xiàng)培訓(xùn)細(xì)節(jié)，并通過(guò)定期的績(jī)效評(píng)價(jià)來(lái)檢測(cè)每次教育活動(dòng)的實(shí)際成果。
《人員教育培訓(xùn)制度》適用于制藥領(lǐng)域內(nèi)所有關(guān)注員工質(zhì)量管理能力提升的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，特別是遵循中國(guó)相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范的企業(yè)尤為合適。其主要面向的從業(yè)人員包括公司內(nèi)的質(zhì)量管理人員、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員以及其他諸如購(gòu)進(jìn)、保管、驗(yàn)收等職能崗位的相關(guān)人員。這些員工所在的企業(yè)如果希望符合當(dāng)?shù)丶皣?guó)家層面藥品管理的法規(guī)需求，則更需要依賴此制度來(lái)進(jìn)行規(guī)范性培訓(xùn)。
